清洗劑含氫氯氟烴（HCFCs）禁令今日生效

?——今后禁止生產(chǎn)以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品

? ?為履行《保護(hù)臭氧層維也納公約》和《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱議定書(shū)），根據(jù)《消耗臭氧層物質(zhì)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定和中國(guó)清洗行業(yè)含氫氯氟烴（HCFCs）淘汰計(jì)劃要求，一次性醫(yī)療器械行業(yè)將全面禁止HCFCs作為硅油稀釋劑或清洗劑的使用。為履行議定書(shū)規(guī)定的目標(biāo)，淘汰消耗臭氧層物質(zhì)，推動(dòng)行業(yè)向低碳環(huán)保的技術(shù)方向發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，2023年8月31日生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了“關(guān)于禁止生產(chǎn)以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告”（以下簡(jiǎn)稱“《公告》”）。

《公告》指出：

一、自2023年12月1日起，不得生產(chǎn)以HCFCs為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品。

二、本公告所適用的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第143號(hào)）子目錄14“注輸、護(hù)理和防護(hù)器械”中列舉的“14.01.02無(wú)菌注射器”“14.01.03無(wú)針注射器”“14.01.06注射針”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活檢針”“14.02.06靜脈輸液針”“14.02.07血管內(nèi)留置針”等產(chǎn)品。

三、本公告的產(chǎn)品適用范圍以最新版本的《醫(yī)療器械分類目錄》中涵蓋的同類內(nèi)容為準(zhǔn)。

四、各級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)積極督促企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行上述規(guī)定，切實(shí)做好HCFCs的淘汰工作。對(duì)違反上述規(guī)定使用HCFCs的企業(yè)，由生態(tài)環(huán)境主管部門會(huì)同有關(guān)部門依法予以處罰。

（來(lái)源：生態(tài)環(huán)境部）